12月15日,国内Biotech迈威生物公告:为了应允公司操办发展的资金需乞降升迁国际化水平,公司拟在境外刊行H股并在港交所主板上市。同日,公司还发布了拟与重庆高新区管委会、大健康基金坚毅样貌投资合营合同,在重庆高新区直管园范围内,共同投资修复迈威生物骨健康编削药样貌(公司出资不低于16亿元,大健康基金出资总数为4亿元)。
音讯一出,迈威生物的股价大跌6.65%,收报21.19元每股,最近九个交往日公司股价累计下降了20.4%,不详是受到行业最近瘦弱发扬的攀扯,也有可能是智谋资金关于音讯的提前响应。
那么问题来了,为什么投资者关于迈威生物这个募资动作响应这样大?
01
A股IPO募资不久再募新:费钱太快?
迈威生物于2022年1月告成在A股科创板上市,募资净额在33亿东谈主民币傍边。2022年、2023年及规章2024年前三季度,迈威生物的净利润分辩为-9.58亿、-10.59亿和-6.96亿,共计失掉金额高达27.13亿元。
规章2024年9月30日,迈威生物账上约莫有15.64亿的货币现款(流动财富约20.17亿),24.8亿非流动财富中包括约10.1的在建工程和7.77亿的固定财富;欠债方面,公司14.43亿的流动欠债中约莫有9.07亿的短期借款,11.5亿的非流动欠债中有约莫9.86亿的恒久借款。从最新的财务数据看,迈威生物其实并不“鼓胀”,短期和恒久借款共计面对19亿元,况且可以分析公司非常一部分过往的进入齐进入到了固定财富和样貌研发(从2022年到2024年9月30日共计研发用度约20.74亿)当中。
值得留意的是,迈威生物曾在本年8月拟调增2024年度向金融机构苦求授信及融资额度,2024年度苦求授信及融资额度共计不进步62亿元(规章5月31日公司短期借款及恒久借款余额共计为17.76亿元)。
再来望望召募资金使用的情况,领先的募资计划基本上接近一半的资金给了抗体药物研发,其他分辩分拨给了坐褥基地修复和补充流动资金。
规章2024年6月30日,召募资金使用约莫过半,结余的金额、闲置资金临时补充流动资金两项共计接近17亿元。一年半的时刻花了一半的募资金额,在编削药行业诚然算不上“很快”,然而在部分投资者看来有点“刹不住车”。
从迈威生物现存的产能基地散布看,基本上三个主要交易化产能均在江浙沪,这次在重庆投建迈威生物骨健康编削药样貌,一下子就要拿出10亿出来(诚然配套了4亿元融资),非常于一下子拿走了公司2/3的现款,这似乎让公司短期财务压力进一步加多。实施“A+H”在港交所刊行H股募资,好意思其名曰升迁国际化,实则措置短期资金困顿问题近在咫尺。
从另一个角度看,投资者用脚投票的点可能在于不悦公司上市以来的对外合营、交易化进展,尽管上市以来公司阿达木单抗、地舒单抗生物肖似药居品链接在国内上市并交易化,以及与中东、东南亚合营伙伴达成BD合营,但公司研发支拨占比大的编削药样貌,尤其是ADC项策画BD授权交往迟迟未有进展。
阛阓今天盘面的反馈,清楚是部分投资者觉得公司这一大进入的合营过为激进了。
02
骨健康编削药,当真有这样大的眩惑力?
迈威生物蹧跶20亿的样貌,当然是研发、坐褥、交易化销售为一体的基地。
事实上,从本年8月份迈威生物与润佳医药达成合营引进骨要津炎药物RP901大中华区权力上,可以看出公司正在加码骨健康药物鸿沟。
除了RP901除外,迈威生物与骨健康鸿沟联系的药物包括地舒单抗(诊治绝经后妇女的骨质疏松症、骨巨细胞瘤)、阿达木单抗(诊治类风湿要津炎、强直性脊柱炎等)。
这些管线中,中短期内中枢收入孝顺仍然是地舒单抗。(4亿元的配套资金投资者东谈主设定了要求回购视察条目:2027年度低于1.7亿元、2028年度低于4.5亿元、2029年度低于11.5亿元等)
据IQVIA的数据,2022年地舒单抗在中国境内及全球范围内的销售额分辩约为4.77亿元、62.22亿好意思元。
在国内,地舒单抗原研药2022年6月专利到期,竞争口头并不算好,规章2024年5月国内有3款生物肖似药上市,异日两年预测有更多厂商的竞品上市。
不外,多个数据源对地舒单抗国内阛阓空间较为乐不雅,国内雄伟的骨质疏松患者群体和以前临床常用的几种骨质疏松药物的较大的阛阓限度(如双膦酸盐类药物)。据迈威生物招股书预测,2030年地舒单抗与其生物肖似药在国内阛阓限度将冲突百亿元。
另外,迈威生物的RP901相通对准了另一个骨健康的大相宜症鸿沟——骨要津炎。骨要津炎(OA)是一种影响膝要津、髋要津、手指要津、足部要津等要津的多种疾病统称,它严重影响着东谈主们糊口质地。贝哲斯商量数据走漏:2024年全球骨要津炎阛阓限度达74.5亿好意思元,异日5年阛阓限度以8.5%年复合增速增长。
国内跟着老龄化的加深,骨要津炎和类风湿要津炎的患病东谈主口从2015年的约1.3亿东谈主高涨到了2020 年的约1.4亿东谈主,潜在诊治药物阛阓巨大。
RP901是一款潜在First-in-class小分子药物,口服给药后可在体内快速转动为活性要素而阐明骨保护和骨要津炎改善作用,润佳医药将其定位为骨要津炎疾病改善疗法,咫尺处于临床二期。
尽管国内骨健康赛谈后劲巨大,但迈威要占住位置,仍要履历交易化本质(阛阓素质)、新药确证性临床认证等难关。
03
ADC授权的契机窗口可要尽快到来
迈威生物编削药管线中一大特质技能鸿沟就是ADC,在靶点上公司布局了Nectin-4、B7H3和Trop2,其中Nectin-4 ADC(9MW2821)是最有望异日授权给MNC的分子。
同为Nectin-4 ADC的Padcev,2023年的销售额达到10.3亿好意思元,辉瑞预测其销售峰值能够达到30亿好意思元,异日的天花板还很高。迈威生物9MW2821看成临床推过程度仅次于Padcev的Nectin-4 ADC,当然被投资者委托厚望。
跟着时刻的推移,国内一个个ADC潜在竞品出海清楚让投资者为迈威生物躁急,比如石药集团的SYS6002授权给了Corbus、橙帆医药将Nectin4/Trop2 ADC授权给了Avenzo Therapeutics等,迈威生物9MW2821的国外BD迟迟不落地,有可能让其异日在西洋临床鼓动上失去上风。
不外,9MW2821在部分肿瘤相宜症上着实展现出了Best in class的后劲,公司思要卖给MNC阿谁大价格,需要谈判更万古刻,这个可以剖析。
以尿路上皮癌相宜症为例,9MW2821在免疫查验点扼制剂及铂类基础诊治失败的37例患者中获取ORR和DCR分辩为62.2%、91.9%,mPFS为8.8个月,mOS为14.2个月。而竞品Padcev在针对免疫查验点扼制剂及铂类基础诊治失败的尿路上皮癌患者EV-301斟酌中,获取了ORR为40.6%、DCR为71.9%、mPFS为5.5个月和mOS为12.88个月的获利。
尽管两个斟酌的患者基线有互异且EV-301斟酌的样本量更大数据更可靠,但不成隐敝9MW2821的BIC后劲。
(图源:新浪财经)
另外,9MW2821在宫颈癌、食管癌和三阴性乳腺癌几个相宜症中相通获取了可以的数据,最新数据已在2024 ASCO走漏。
在大大批时候,中国编削药公司让投资者相信我方“行”或者有投资价值清楚是更难的,当今唯二的旅途,一是通过交易化告成或者现款流语言,二是来一个大的BD卖给MNC,迈威生物短期通过第一种旅途来证明我方清楚是难的,是以人人在恭候第二种旅途:让大药企背书。
结语:迈威生物短期内的股价下降,强联系的可能是:公司要像其时的荣昌生物一样,根除投资者公司大手笔投建骨健康样貌加重公司现款储备危急的疑虑,同期让投资者驯顺公司在快速烧钱的布景下同步齐备的进犯效劳,阛阓信心不详智力重拾。
毕竟谁齐不是恒瑞,关于迈威这种本钱阛阓“新兵”来说,恒瑞用以前的阛阓发扬可以无声地让阛阓我方找解释,但迈威清楚是不行,阛阓依然需要公司出来评释。
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