(原标题:被康方生物挑战后,默沙东决定入手)
11月14日晚间,默沙东晓喻,与中国转变药企礼新医药斥一一项总数近33亿好意思元的互助,以赢得礼新医药在研肿瘤药物LM-299的大家开荒、分娩和生意化独家许可。礼新医药将赢得5.88亿好意思元首付款,以及最高27亿好意思元的里程碑付款,该交游瞻望将于2024年年内完成。
“(交游)经由中一个个不眠之夜,一次次放诞转换,个中味说念,只有自知。”11月14日晚,在与默沙东斥逐互助后,礼新医药商务拓展及对外互助总监毛矛在一又友圈中写到。
礼新医药是一家年青的转变药企,2019年由秦莹创立,专注开荒ADC和肿瘤免疫学新式生物疗法,当今领有抗体发现、ADC(抗体偶联药)、双抗三个技巧平台。在中国转变药范围,礼新医药是一家在管线授权交游方面战果颇丰的企业。在与默沙东斥逐互助之前,礼新医药已有过多笔出海交游,且买家均是跨国制药巨头。2022年和2023年,礼新医药曾分手将两款在研药物授权给Turning Point(后被百时好意思施贵宝收购)和阿斯利康,交游总价值分手为11亿好意思元和6亿好意思元。这次斥逐交游的LM-299是一款在研PD-1/VEGF双特异性抗体,其I期临床考试正在中国招募受试患者。
买家默沙东则是大家前线的跨国药企,领有肿瘤免疫调节范围的里程碑式药物帕博利珠单抗(K药)。2023年,K药凭借250亿好意思元的大家销售额,非凡修好意思乐,成为新晋“药王”。
不外,“药王”在手的默沙东至少濒临两大隐忧:其一,K药为默沙东孝敬超4成营收,但一项要道专利将于2028年到期,默沙东必须减少对K药的营收依赖;其二,2024年5月,中国转变药企康方生物(09926.HK)晓喻其一项PD-1/VEGF双抗AK112双抗药物的临床考试疗效击败了K药,这意味着该靶点的双抗有取代单独靶向PD-1的K药的后劲。
礼新药业的LM-299与康方生物的AK112同属于PD-L1/VEGF双抗。默沙东的这一次入手,被业内平凡解读为是对康方生物带来的挑战的应付。
领先,在面对来自康方生物的挑战时,默沙东并未第一时刻举止。在康方生物5月底晓喻积极数据后不久,默沙东首席医学官Eliav Barr在2024年好意思国临床肿瘤学会(ASCO)会议上公开暗意,依沃西单抗可能是另一种调节选择,这对患者来说是个好音信。但问题是,默沙东也作念过好多K药联用VEGF禁锢剂的商讨。在好多商讨中,包括在肺癌中的PFS不错显露阳性,但OS(总生活期)更难作念到。
紧接着,康方生物在2024年9月公布了更详备的临床数据,数据显露AK112疗效显著优于K药。具体而言,AK112组和K药组的mPFS(中位无显露生活期)分手为11.14个月和5.82个月,PFS HR(风险比)为0.51(P<0.0001),即相较K药,AK112组疾病显露/弃世风险裁汰达49%。
在上述数据被公开后,PD-(L)1/VEGF双抗得到的珍惜快速莳植。就在默沙东入手的前一天,BioNTech晓喻以8亿好意思元预支款,最高1.5亿好意思元里程碑款买下普米斯生物,这家开荒仅6年的中国转变药企进程最快的管线恰是PD-L1/VEGF双抗PM8002。