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2024年11月24日，翰念念艾泰生物医药科技（武汉）股份有限公司（以下简称“翰念念艾泰”）向港交所递交了上市央求书，拟在香港主板上市。看成一家专注于癌症和自己免疫性疾病的新一代免疫疗法研发公司，翰念念艾泰凭借其独到的PD-1/SIRPα双功能抗体和会卵白HX009以及一系列处于临床阶段的候选药物，眩惑了商场的平庸蔼然。但是，深切分析后不难发现，翰念念艾泰的故事背后遮拦着诸多风险和不笃定性。

翰念念艾泰缔造于2016年，总部位于湖北省武汉市。公司由张发明博士创立，他领有卓越30年的医药及生物技能行业教学，曾在礼来制药、印第安纳大学等机构担任蹙迫职务。2017年，张发明通过其全资执股的蔡张生物科技以标识性的代价收购了翰念念艾泰的一谈股权，随后冉冉将公司打变成一家专注于肿瘤免疫疗法的调动生物科技企业。

2022年底，张发明决定将集团总部从杭州迁至武汉，并进行了大边界的重组。重组后，翰念念艾泰不仅得到了杭州翰念念的中枢研发平台，还引入了多家闻明投资机构，如贝达药业、金斯瑞生物科技等。猖狂2024年6月，翰念念艾泰完成B+轮融资，估值达到16.15亿元东谈主民币，较一年前增长了10.79倍。

但是，这种快速增长的背后，是否的确意味着公司的技能和商场长进如斯光明？照旧只是是一场老本商场的“故事秀”？

翰念念艾泰的中枢产物是HX009，这是一种自主研发的PD-1/SIRPα双功能抗体和会卵白，旨在措置现存免疫检查点扼制剂的局限性。笔据弗若斯特沙利文的呈报，猖狂临了本色可行日历，HX009是环球首个亦然唯独一个过问临床阶段的PD-1/SIRPα双功能抗体和会卵白，其临床试验进展处于环球开首地位。当今，HX009已在中国和澳大利亚完成了I期临床试验，并正在中国开展两项II期临床商榷，差异针对晚期玄色素瘤和R/R EBV+非霍奇金淋巴瘤。

除了HX009，翰念念艾泰还有两款主要产物：HX301和HX044。HX301是一种多靶点激酶扼制剂，靶向CSF1R、ARK5、FLT-3及CDK4/6等关节通路，已完成I期临床商榷，宗旨开展与替莫唑胺联用调整脑胶质母细胞瘤的II期临床商榷。HX044则是一种新式双重功能抗CTLA-4抗体SIRPα和会卵白，当今正在澳大利亚进行I/IIa期临床商榷，并已得到国度药监局在中国的临床试验受理见知。

翰念念艾泰还领有7项临床前阶段的候选药物，涵盖抗体偶联药物（ADC）、双特异性抗体（BsAb）和单克隆抗体（mAb）。这些药物的研发将进一步丰富公司的产物管线，增强其在肿瘤和自己免疫疾病边界的竞争力。

但问题是，这些产物的研发程度和商场长进究竟何如？HX009天然在环球范围内处于开首地位，但距离营业化还有很长的路要走。HX301和HX044的临床试验也刚刚起步，能否成效上市仍存在很大的不笃定性。此外，翰念念艾泰的研发管线中并莫得一款依然营业化的药物，这意味着公司在短期内无法完竣收入增长，执续的耗损将成为常态。

笔据弗若斯特沙利文的呈报，中国肿瘤免疫疗法商场边界从2019年的11亿好意思元增长到2023年的35亿好意思元，预测到2027年将达到142亿好意思元，2023年至2027年的复合年增长率（CAGR）为42.0%。到2031年，商场边界将进一步扩大至415亿好意思元，2027年至2031年的CAGR为30.8%。环球范围内，肿瘤免疫疗法商场占环球肿瘤药物商场的比例也从2019年的20.2%增多到2023年的26.5%，预测到2031年将达到50.6%。

尽管商场长进广博，但翰念念艾泰靠近的竞争压力退却小觑。PD-1/PD-L1扼制剂边界依然是一个高度竞争的红海商场，国内已有卓越10款国产PD-1类产物上市，背后的企业包括百济神州、信达生物、恒瑞医药等。这些公司不仅在研发上具有遒劲的实力，还在营业化方面取得了权臣遵循。举例，乐普生物的PD-1单抗普特利单抗已于2022年得到国度药监局有条目上市批准，用于调整微卫星高度不领会/错配拓荒时弊的实体瘤及无法手术调整或转动性玄色素瘤。

翰念念艾泰禁受了各别化的发展旅途，专注于拓荒“超等PD-1/PD-L1”分子，即在现存的PD-1/PD-L1扼制基础上创造双功能或多功能抗体模态。这种策略天然增多了研发难度和成本，但也为公司带来了更大的调动空间和潜在的商场契机。举例，HX009看成一种PD-1/SIRPα双功能抗体和会卵白，能够同期阻断PD-1和SIRPα信号通路，从而升迁免疫系统的抗癌效果，缩短对平方细胞的毁伤。这一调动诡计使得HX009在环球范围内处于开首地位，成为翰念念艾泰的中枢竞争力之一。

但是，翰念念艾泰的各别化策略是否的确能匡助它在热烈的商场竞争中脱颖而出？事实上，PD-1/PD-L1扼制剂边界的内卷化形式依然绝顶严重，各大药企纷纷推出肖似的产物，价钱战一触即发。翰念念艾泰的中枢产物HX009天然具有一定的调动性，但在营业化历程中仍将靠近纷乱的挑战。开首，PD-1/PD-L1扼制剂的价钱依然大幅着落，医保谈判后，年调整用度已降至5万元足下。翰念念艾泰的HX009要想通过医保道路放量，势必需要大幅降价，这将顺利影响公司的盈利能力。其次，商场上依然有多款练习的PD-1/PD-L1扼制剂产物，患者和医师对这些产物的领路度和信任度较高，翰念念艾泰的新产物要想得到商场份额，需要付出纷乱的商场扩展和教授成本。

尽管翰念念艾泰在研发上取得了一定的进展，但公司尚未完竣营业化，主营业务收入为零。2022年、2023年及2024年上半年，翰念念艾泰的其他收入差异为6635.7万元、666.4万元和2005.2万元，全面耗损总数差异为2511.7万元、8462.3万元和4313.1万元。耗损的主要原因是公司纵欲鼓励产物营业化和扩展业务运营，导致研发开支较大。2022年、2023年及2024年上半年，翰念念艾泰的研发开支差异为5868.4万元、4666.3万元和4203.4万元，两年半累计研发开支达到1.47亿元。

为了守护公司运营，翰念念艾泰依赖外部融资。2023年5月，公司完成B轮融资，得到9138万元融资现款流净额；2024年6月，完成B+轮融资，估值升至16.15亿元。此外，翰念念艾泰还通过出售附庸公司泰州翰中的股权得到了3.5亿元的一次性现款付款，并通过HX008的年度特准权使用费得到了约70万元和440万元的收入。猖狂2024年9月30日，翰念念艾泰账上的现款及现款等价物总共为1.53亿元，能够守护约23个月的财务可行性。

但是，跟着研发程度的鼓励，翰念念艾泰的资金需求将赓续增多。笔据招股书，公司宗旨将这次IPO召募的资金主要用于中枢产物HX009和主要产物HX301及HX044的研发，同期为营业化及业务发展步履提供资金，并用于营运资金过甚他一般企业用途。计议到调动药研发的高风险和高成本，翰念念艾泰改日可能还需要进行屡次融资，能力确保产物的告成上市和营业化。

更令东谈主担忧的是，翰念念艾泰的融资边界相对较小，各投资者出资比例偏低，且存在普遍的赎回欠债。猖狂2024年6月30日，翰念念艾泰的赎回欠债总数约为1.05亿元。笔据赎回特权，如若公司未能在2028年1月1日前完成IPO，或未能在2026年12月31日前得志某些关节里程碑，优先股执有东谈主将有权要求公司赎回其执有的一谈或部分优先股。这无疑给翰念念艾泰带来了纷乱的财务压力，也让投资者对其改日的可执续性产生了质疑。

翰念念艾泰的本色戒指东谈观点发明博士不仅是公司的独创东谈主，还戒指着另一家新三板挂牌公司——中好意思华世通生物医药科技。这两家公司之间存在经常的斟酌交易。举例，翰念念艾泰需要从中好意思华世通采购HX301活性药品因素及领会性测试劳动，2022年和2023年的采购金额差异为95万元和13.65万元。此外，翰念念艾泰还从中好意思华世通过甚斟酌公司采购小分子化合物，用于拓荒新产物。2023年和2024年上半年，采购金额差异为57.75万元和3.9万元。改日五年内，翰念念艾泰预测每年向中好意思华世通过甚斟酌公司采购不卓越120万元的劳动。

除了与实控东谈主戒指的公司发生斟酌交易外，翰念念艾泰还与张发明博士的前东家中好意思冠科生物技能（北京）有限公司有大额交易交易。该公司主要向翰念念艾泰提供临床前CRO劳动，2022年、2023年和2024年上半年，翰念念艾泰向其支付的劳动费差异为183.54万元、179.73万元和82.15万元。这些斟酌交易的公允性值得投资者蔼然，尤其是在公司尚未完竣盈利的情况下，斟酌交易可能会对公司改日的财务说明产生不利影响。

翰念念艾泰的经管团队由多位资深大师构成，其中包括董事长兼推论董事张发明博士、首席医学官兼副总司理张磊博士、首席财务官兼联席公司文书张辉先生等。这些高管在医药及生物技能行业领有丰富的教学和专科常识，为公司的政策计算和产物研发提供了有劲因循。但是，经管团队的教学是否足以吩咐公司靠近的纷乱挑战，仍然是一个未知数。

翰念念艾泰看成一家专注于癌症和自己免疫性疾病的新一代免疫疗法研发公司，凭借其独到的PD-1/SIRPα双功能抗体和会卵白HX009以过甚他多项处于临床阶段的候选药物，展现了纷乱的发展后劲。但是，深切分析后不难发现，翰念念艾泰的故事背后遮拦着诸多风险和不笃定性。公司在营业化谈路上的进展仍然妥当，靠近着纷乱的财务压力和商场竞争。

翰念念艾泰的故事概况听起来好意思好，但推行却远比遐想中复杂。在这场老本商场的“故事秀”中，谁能笑到临了，仍有待时辰的老练。